Medisana PM 150 Manuel d'instructions télécharger pdf (Page 5)

¡NOTAS IMPORTANTES!

¡CONSERVAR SIN FALTA!

Antes de utilizar el aparato, lea detenidamente las instrucciones de manejo, especialmente las

indicaciones de seguridad; guarde estas instrucciones para su consulta posterior. Si cede el

aparato a terceras personas, entregue también estas instrucciones de manejo.

Leyenda

Estas instrucciones forman parte de este aparato. Contienen información

importante relativa a la puesta en funcionamiento y manejo.

Lea estas instrucciones en su totalidad. Si no se respetan estas instrucciones

se pueden producir graves lesiones o daños en el aparato.

ADVERTENCIA

Las indicaciones de advertencia se deben respetar para evitar la posibilidad

de que el usuario sufra lesiones.

IP22

Información del tipo de protección contra polvo y agua

Clasicación del aparato: Tipo BF

Sin alarma SpO2

Número de LOTE

Rango de temperatura de

almacenamiento

Fabricante Número de serie

Fecha de fabricación

FINALIDAD

Este aparato ha sido diseñado para la medición del porcentaje de oxígeno en sangre humana

(en % SpO

) por medio de un sensor fotoeléctrico, así como para medir la frecuencia del pulso.

Los datos de medición se puede transferir mediante Bluetooth

a Smartphones compatibles o a

la VitaDock+

App.

INDICACIONES DE SEGURIDAD

• Los pulsioxímetros reaccionan con gran sensibilidad a los movimientos, por eso debe mantener las

manos tranquilas durante la medición.

• Para una medición correcta es necesario que la sangre circule con uidez. Si las manos están frías o

la circulación sanguínea no es óptima, por otros motivos, debería frotar ligeramente las manos antes

de realizar la medición, para fomentar la circulación. Las vendas que comprimen, los manguitos de

tensiómetros u otros objetos que inuyen en la circulación sanguínea falsican las mediciones.

• El esmalte de uñas o los esmaltes acrílicos pueden falsicar las mediciones.

• Los dedos y el aparato tienen que estar limpios, para poder realizar una medición correcta.

• Si la medición no obtuviese resultado en un dedo, realice la medición en otro dedo.

• Se pueden obtener resultados de medición inexactos por:

- hemoglobina disfuncional o un nivel de hemoglobina bajo

- uso de colorantes intravasculares

- un entorno muy claro

- movimiento excesivo de la mano o del cuerpo

- el uso de interferencias electroquirúrgicas de alta frecuencia y desfribiladores

- artefacto de pulsación venosa

- el uso simultáneo de manguitos de tensión, catéteres o accesos intravasculares

- pacientes con hipertensión, vasoconstricción, anemia o hipotermia

- paro cardíaco o estados de shock

- uñas sintéticas

- trastornos circulatorios

• El pulsioxímetro no emitirá ninguna alarma en caso de que el resultado de la medición esté fuera de

los valores umbral normales.

• No utilice el oxímetro cerca de sustancias explosivas o inamables, ¡peligro de explosión!

• El aparato no es apto para una supervisión continua del nivel de oxígeno en sangre, la duración máxi-

ma de colocación no debe superar los 30 minutos.

• Los instrumentos electroquirúrgicos pueden inuir en la funcionalidad del aparato.

• Este aparato no se debe emplear cerca de aparatos de resonancia magnética nuclear (MRT) o de

tomógrafos computarizados (TC).

• El pulsioxímetro solo es un equipo auxiliar que ayuda a la evaluación de la situación de un paciente.

Solo es posible evaluar la situación sanitaria cuando se realizan también otras revisiones clínicas o

profesionales por un facultativo.

• El aparato no es apto para esterilización o para lavado con líquidos.

Datos técnicos

Nombre y modelo: MEDISANA Pulsioxímetro PM 150

Sistema de indicación: Indicación digital (LED)

Suministro de tensión: 1,5 V= , 1 Pila (tipo LR03, AAA)

Margen de medición: SpO

: 70 % - 99 %, Pulso: 30 - 235 pulsaciones/min.

Precisión: SpO

: ± 2 %, Pulso: (30 - 99) = ± 2; (100 - 235) = ± 2 %

Resolución de la visualización: SpO

: 1 %, Pulso: 1 palpitación / min.

Tiempo de reacción: ø 12,4 segundos

Especicaciones de Blue

tooth

alcance máx. = 10 m; frecuencia: 2400 - 2483,5 MHz,

versión: 4.0

Desconexión automática: tras aprox. 8 segundos

Condiciones de servicio: +5°C - +40°C, 15 % - 93 % humedad relativa máxima; Presión

del aire 86 kPa - 106 kPa

Condiciones de almacena

miento:

-25°C - +70°C, 15 % - 93 % humedad relativa máxima; Presión

del aire 86 kPa - 106 kPa

Dimensiones: aprox. 76 x 56 x 31 mm

Peso: aprox. 55 g

Número de artículo: 79457

Número de EAN: 40 15588 79457 5

Smartphones compatibles:

0297

iOS: iPhone 4S y dispositivos posteriores, iPad 3 y dispositivos

posteriores. Android: los dispositivos que son compatibles con la

versión Android Google 4.3 y la tecnología Bluetooth

4.0

Con vistas a mejoras de la calidad del producto, nos reservamos el

derecho de introducir modicaciones técnicas y de diseño.

En www.medisana.com encontrará la versión más actual de estas

instrucciones de uso.

Garantía/Condiciones de reparación

En caso de garantía, diríjase a su comercio especializado o, directamente, a un punto de asistencia

postventa. Si tiene que enviarlo al fabricante, indique el defecto y adjunte una copia del ticket de compra.

Se aplicarán las condiciones de garantía siguientes:

1. Con relación a los productos MEDISANA, se ofrece una garantía de 3 años a partir de la

fecha de compra. En caso de garantía, la fecha de compra deberá demostrarse con el

ticket de compra o la factura.

2. Dentro del periodo de garantía, los defectos derivados de fallos del material o de fabrica-

ción se subsanarán gratuitamente.

3. Después de percibirse una prestación por garantía, el periodo de garantía no se prolongará

ni para el aparato ni para los componentes reemplazados.

4. Se excluyen de la garantía:

a. Todos los daños derivados de un uso incorrecto, por ej., por haber seguido las instrucciones

de manejo.

b. Daños achacables a reparaciones o intervenciones del comprador o de terceros no

autorizados.

c. Daños de transporte, sufridos en el trayecto del fabricante al consumidor o al enviar el

aparato a un punto de asistencia postventa.

d. Accesorios sometidos a un desgaste previsible.

5. También queda excluida cualquier responsabilidad por daños directos o indirectos produci-

dos por el aparato, aunque el fallo del aparato sea reconocido como caso de garantía.

MEDISANA AG, Jagenbergstr. 19, 41468 NEUSS, ALEMANIA.

E-Mail: [email protected], Internet: www.medisana.com

Encontrará la dirección de nuestra asistencia técnica en la hoja anexa.

0297

❶

❷

❸

❹

reparar cambiando la pila. Póngase en contacto con el departamento de atención al cliente.

Error: En la pantalla se ve «Error 6» o «Error 7».

Solución: La visualización LED está defectuosa o hay otro fallo técnico. Si tras un cambio de

pilas se sigue viendo ese error, póngase en contacto con el servicio de atención al cliente.

Limpieza y cuidado

Saque la pila antes de limpiar el aparato. No utilice ningún agente limpiador abrasivo ni cepillos

duros. Limpie el aparato con un paño suave, empapado ligeramente con alcohol isopropílico. No

debe penetrar ninguna humedad dentro del aparato. Utilice el aparato solo después de que haya

secado del todo.

Eliminación

Este aparato no se debe eliminar por medio de la recogida de basuras doméstica. Todos

los usuarios están obligados a entregar todos los aparatos eléctricos o electrónicos, indepen-

dientemente de si contienen substancias dañinas o no, en un punto de recogida de su

ciudad o en el comercio especializado, para que puedan ser eliminados sin dañar el medio

ambiente. Retire las pilas antes de deshacerse del aparato. No arroje las pilas usadas

a la basura sino al contenedor de residuos especiales, o deposítelas en los recolectores

de pilas de los comercios especializados. Para más información sobre cómo deshacerse de su

aparato, diríjase a su ayuntamiento o a su establecimiento especializado.

Directrices / normas

Este aparato certicado según las directivas comunitarias y provisto del símbolo CE (símbolo de

certicación) “CE 0297”. Se cumplen las especicaciones de la directiva comunitaria “93/42/CEE

del Consejo de 14 de junio de 1993 sobre productos médicos”.

Compatibilidad electromagnética: El aparato cumple las exigencias de la norma EN 60601-1-2

de compatibilidad electromagnética.

• El aparato no es apto para ser empleado durante el transporte del paciente fuera del establecimiento

de atención sanitaria.

• El pulsioxímetro no debe ser operado ni paralelo a ni en combinación con otros aparatos.

• El aparato no debe ser operado con componentes, accesorios u otros equipos que se estén descritos

en este manual.

• En el caso de una avería, no repare nunca el aparato usted mismo. Encargue la reparación del apara-

to únicamente a un servicio técnico autorizado..

• Los materiales utilizados que entran en contacto con la piel han sido ensayados en lo relacionado con

su compatibilidad. Si a pesar de ello sufriese irritación cutánea o similar, no siga utilizando el aparato

y consulte a un médico.

• Tragarse piezas de pequeño tamaño como material de embalaje, pila, tapa del compartimento de las

pilas, etc. puede provocar asxia.

INDICACIONES DE SEGURIDAD DE LAS PILAS

• ¡No desmonte las baterías!

• Saque inmediatamente las pilas poco cargadas de su compartimento, ya que el líquido

interior puede salirse y dañar el aparato.

• ¡Peligro elevado de fuga del líquido; evite el contacto con la piel, los ojos y las mucosas!

• ¡En caso de contacto con el ácido de las baterías, lave inmediatamente las zonas afectadas

con agua limpia y abundante y vaya de inmediato al médico!

• ¡En el caso de que alguien se tragara una batería, habría que ir inmediatamente al médico!

• ¡Coloque las baterías de forma correcta teniendo en cuenta la polaridad!

• ¡Mantenga las baterías fuera del alcance de los niños!

• ¡No vuelva a cargar las baterías! ¡Peligro de explosión!

• ¡No las ponga en cortocircuito! ¡Peligro de explosión!

• ¡No las tire al fuego! ¡Peligro de explosión!

• ¡No tire las baterías usadas ni los acus en la basura doméstica sino en la basura especial o en

el recogedor de baterías de los comercios especializados!

Volumen de suministros y embalaje

Compruebe primero si el aparato está completo y si no presenta daño alguno. En caso de dudas,

no ponga el aparato en funcionamiento y envíelo a un punto de atención al cliente. El volumen de

entrega comprende:

• 1 MEDISANA Pulsioxímetro PM 150

• 1 Pila (tipo AAA) 1,5V

• 1 Instrucciones de manejo

El embalaje es reutilizable o puede reciclarse. Deshágase del material de embalaje que no se

necesite, siguiendo las normas pertinentes. Si al desembalar observara algún daño causado durante

el transporte, póngase inmediatamente en contacto con el comerciante.

ADVERTENCIA

¡Asegúrese de que los plásticos de embalaje no caigan en manos

de niños! ¡Existe el peligro de asxia!

Aparato y elementos de mando

❶

Tapa del compartimen-

to de pilas

❷

Pantalla LED

❸

Botón de inicio

❹

Dedal (en la parte trasera del aparato)

Colocar / extraer la pila

Colocación: Antes de poder utilizar su aparato, debe colocar la pila adjunta. Para ello abra la tapa del

compartimento de pilas

❶

y coloque la pila 1,5V AAA dentro.

Extracción: Cambie la pila cuando se abra en la pantalla el mensaje «Por Lo». Si no se ve nada en la

pantalla, entonces la pila están completamente vacía y debe ser cambiada de inmediato.

Aplicación

1. Introduzca por completo el dedo dentro del dedal

❹

en la parte trasera del aparato.

2. Pulse el botón de inicio

❸

. La pantalla LED se enciende de forma inmediata. La funcionalidad Blu-

etooth

también se activa de forma automática un poco después.

3. Mantenga el dedo o todo el cuerpo lo más relajado posible durante la medición.

4. Después de un plazo breve se muestran la frecuencia del pulso y el nivel de oxígeno en sangre en la

pantalla LED. La visualización tiene el siguiente signicado:

5. Extraiga de nuevo el dedo. Tras aprox. 8 segundos el aparato se apagará de forma automática.

¿Qué signican los resultados mostrados?

El nivel de oxígeno en sangre (SpO

) indica cuánta hemoglobina está cargada con oxígeno. El

valor normal de una persona está entre 90 y 96 % de SpO

. Un valor muy bajo puede ser un

indicio de determinadas enfermedades tales como por ejemplo un defecto cardíaco, problemas

circulatorios, asma o bien algunas enfermedades pulmonares. Un valor demasiado alto puede por

ejemplo ser generado por una respiración rápida y profunda, lo que conlleva el riesgo de un contenido

muy bajo de dióxido de carbono en sangre. El resultado obtenido con este aparato no es apto

para diagnosticar o para conrmar diagnósticos; es imprescindible consulte para ello a un médico.

Transmisión Bluetooth

a la App VitaDock+

El pulsioxímetro PM 150 de MEDISANA le ofrece la oportunidad de transferir vía Bluetooth

los

datos a la aplicación VitaDock+

. La App VitaDock+

permite una evaluación, un almacenamiento y

una sincronización detalladas de sus datos de medición entre varios equipos de iOS y Android. Así

siempre tendrá acceso a sus datos y podrá compartirlos con p.ej. amigos o con su médico. Para ello

necesita una cuenta de usuario gratuita, que puede congurar en www.vitadock.com. Para los dispositi-

vos móviles de Android y de iOS pueden descargarse las Apps correspondientes. En la página web

encontrará las instrucciones de cómo instalar y utilizar el software. Tras cada medición se realiza una

transferencia automática de los datos (siempre que en el dispositivo receptor esté activado y congura-

do Bluetooth

Fallos y eliminación de fallos

Error: SpO

y / o la frecuencia del pulso no se visualizan o no se visualizan correctamente

Solución: Introduzca por completo un dedo dentro del dedal

❹

en la parte trasera del aparato. Utilice

una pila nueva. No se mueva durante la medición, tampoco hable. Si sigue sin poder medir correcta-

mente, póngase en contacto con el departamento de atención al cliente.

Error: El aparato no se puede encender.

Solución: Extraiga la pila usada y coloque una pila nueva. Pulse el botón de inicio

❷

. Si sigue sin

poder encender el aparato, póngase en contacto con el departamento de atención al cliente.

Error: En la pantalla se ve «Error 3» o «Error 4».

Solución: Cambie la pila. Posiblemente haya un error mecánico o electrónico que no se pueda

Frecuencia

del pulso

Símbolo de Bluetooth

Potencia del pulso

Nivel de oxígeno en %

ES Instrucciones de manejo Pulsioxímetro PM 150

Muchas gracias por su conanza y felicitaciones!

Ha adquirido Usted un producto MEDISANA de alta calidad. Para que alcance el éxito deseado y

pueda disfrutar durante largo tiempo de su pulsioxímetro PM 150 de MEDISANA, le recomenda-

mos que lea atentamente las siguientes instrucciones de uso y de cuidado.

Compatibilidad electromagnética -

Directrices y declaración del fabricante

Emisiones electromagnéticas perturbadoras

El pulsioxímetro ha sido diseñado para ser utilizado en un entorno electromagnético tal como

se indica más abajo. El cliente o el usuario del aparato debe asegurarse de que se utiliza en un

entorno tal.

Emisión AF conforme Grupo 1

a CISPR 11

Emisión AF conforme Clase B

a CISPR 11

Emisión de oscilaciones

armónicas conforme a

IEC 61000-3-2

Emisiones de oscila-

ciones de tensión /

Parpadeos confomre a

IEC 61000-3-3

Resistencia a interferencias electromagnéticas

El pulsioxímetro ha sido diseñado para ser utilizado en un entorno electromagnético tal como

se indica más abajo. El cliente o el usuario del aparato debe asegurarse de que se utiliza en un

entorno tal.

Descarga de

electricidad está-

tica (ESD) con-

forme a IEC

61000-4-2

Campo magnético

con frecuencia de

suministro (50/60

Hz) conforme a

IEC 61000-4-8

El pulsioxímetro es apto para ser usado en

todos los equipamiento, incluidos aquellos

en el ámbito doméstico y también para los

que están conectados a la red pública de su-

ministro de energía que abastece a edicios

usados como domicilio habitual.

El pulsioxímetro utiliza solo para el funciona-

miento interno la energía de alta frecuencia.

Por eso su emisión de alta frecuencia es

muy baja y es improbable que interera en

los equipos electrónicos cercanos.

Descarga de

contacto ± 6

kV; Descarga

de aire ±8 kV

Descarga de

contacto ± 6

kV; Descarga

de aire ±8 kV

El suelo debe ser de madera u hormigón o tener

baldosas cerámicas.

Si el suelo está hecho de un material sintético,

la humedad mínima del aire debe ser de 30 %.

3 A/m 3 A/m

Los campos magnéticos con frecuencia de

red deben tener los valores típicos de los

entornos comerciales y hospitalarios.

Medición con emisio-

nes perturbadoras

Conformidad Entorno electromagnético

– Directriz

inadecuadas

Comprobaciones

de resistencia a

interferencias

Nivel de

comprobación

IEC 60601

Nivel de

resistencia

Entorno electromagnético –

Directrices

Resistencia a interferencias electromagnéticas

El pulsioxímetro ha sido diseñado para ser utilizado en un entorno electromagnético tal como

se indica más abajo. El cliente o el usuario del aparato debe asegurarse de que se utiliza en un

entorno tal.

Alta frecuencia

emitida

Magnitud

perturbadora

conforme a

IEC 61000-4-3

Observación 1: En 80 MHz y 800 MHz se aplica el rango de alta frecuencia.

Observación 2: Estas directrices no se pueden aplicar en todos los casos. La propagación de las magnitudes

electromagnéticas se verá inuida por las absorciones y las reexiones de edicios, objetos y personas.

a. La intensidad de campo de emisores estacionarios como, por ejemplo, estaciones base de teléfonos y

radiotransmisores, estaciones amateur, radios AM y FM y televisores no se pueden determinar de forma

teórica con precisión. Para determinar un entorno electromagnético de emisores estacionarios, debe reali-

zarse un estudio de la ubicación. Si la potencia del campo en la ubicación en la que se emplea el aparato

supera el nivel de conformidad anterior, entonces debe observar el aparato para corroborar que funciona

correctamente. Si observa propiedades extrañas, pueden ser necesarias medidas adicionales, tales como

p. ej. modicar la alineación o el emplazamiento del aparato.

b. Por encima de un rango de frecuencias de entre 150 kHz y 80 MHz, la intensidad de campo debe ser

inferior a 3 V/m.

3 V/m

80 MHz -

2,5 GHz

3 V/m

Los equipos de radiofrecuencia móviles y portá-

tiles no se deben emplear a menos distancia del

termómetro, includos los cables, que la distancia

de protección recomendada, que se calculará

con la ecuación correspondiente de la frecuencia

emisora. Distancia de protección recomendad:

d=1.2 √P

d=1.2 √P 80 MHz - 800 MHz

d=2.3 √P 800 MHz - 2,5 GHz

P es potencia nominal del emisor en vatios (W) con-

forme a los datos del fabricante del emisor y d es la

distancia de protección recomendada en metros (m).

La intensidad de campo del emisor de radiofrecuen-

cia estacionario debe ser en todas las frecuencias

(conforme a un examen in situ

) inferior al nivel

de compatibilidad

. En entornos de equipos en los

que estén dispuestos los siguientes rótulos pueden

producirse interferencias:

Comprobaciones

de resistencia a

interferencias

Nivel de

comprobación

IEC 60601

Nivel de

resistencia

Entorno electromagnético –

Directrices

Distancias de protección recomendadas entre los equipos de telecomunicación de alta

frecuencia móviles y portátiles y el pulsioxímetro

El pulsioxímetro ha sido diseñado para ser operado en un entorno electromagnético, en el que

se controlen las perturbaciones de alta frecuencia. El cliente o el usuario del aparato puede con-

tribuir a evitar los fallos electromagnéticos, manteniendo la distancia mínima entre los equipos

móviles y portátiles de alta frecuencia (emisores) y el equipo, dependiendo de la potencia de

salida del equipo de comunicación; tal como se indica más abajo.

0.01 0.1167 0.2334

0.1 0.3689 0.7378

1 1.1667 2.3334

10 3.6893 7.3786

100

11.6667 23.3334

Para emisores cuya potencia nominal no se indique en la tabla superior se puede determinar

la distancia de protección recomendada d en metros (m) empleando la ecuación de la celda

correspondiente, siendo P la potencia nominal máxima del emisor en vatios (W) indicada por el

fabricante del emisor.

Observación 1: En 80 MHz y 800 MHz se aplica el rango de alta frecuencia.

Observación 2: Estas directrices no se pueden aplicar en todos los casos. La propagación de las

magnitudes electromagnéticas se verá inuida por las absorciones y las reexiones de edicios,

objetos y personas.

Distancia de seguridad, en función de la frecuencia del emisor

80 MHz - 800 MHz

d=1.2 √P

800 MHz - 2.5 GHz

d=2.3 √P

Potencia nominal

del emisor

79457 V1.3 09/2014

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