Medisana PM 150 Manuel d'instructions télécharger pdf (Page 3)

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REMARQUE IMPORTANTE!

TOUJOURS CONSERVER!

Veuillez lire attentivement ce mode d’emploi, et notamment les consignes de sécurité, avant

d’utiliser l’appareil et le conserver pour une utilisation ultérieure. Si vous cédez l’appareil à un

tiers, veuillez impérativement lui transmettre ce mode d’emploi.

Légende

Ce mode d’emploi fait partie intégrante de cet appareil. Il contient des informa-

tions importantes sur la mise en service et la manipulation. Veuillez lire intégra-

lement ce mode d’emploi. Le non-respect de cette notice peut occasionner de

graves blessures ou des dégâts sur l’appareil.

AVERTISSEMENT

Ces mises en garde doivent être respectées an d’éviter de potentielles bles-

sures de l’utilisateur.

IP22

Indication de l’indice de protection contre la poussière et l’eau

Classication de l’appareil : type BF

Pas d’alarme de SpO

Numéro de LOT Plage de température de stockage

Fabricant Numéro de série

Date de fabrication

FINALITÉ

Cet appareil est destiné à la mesure de la saturation en oxygène du sang humain (en % de

SpO

) à l’aide d’un capteur photoélectrique, ainsi qu’à la mesure de la fréquence du pouls. Les

données de mesure peuvent être transmises via Bluetooth

à des smartphones compatibles ou

à l’application VitaDock+

CONSIGNES DE SÉCURITÉ

• Les oxymètres de pouls sont sensibles aux mouvements. Ne bougez pas les mains pendant la me-

sure.

• Un bon ux sanguin est nécessaire pour une mesure exacte. Si les mains sont froides ou que la cir-

culation sanguine n’est pas optimale pour d’autres raisons, les mains doivent être frottées légère-

ment l’une contre l’autre avant la mesure an de stimuler le ux sanguin. Les bandages compres-

sifs, les manchettes de pression ou les autres objets ayant une inuence sur la circulation sanguine

entraînent des valeurs de mesure erronées.

• Les vernis à ongles traditionnels ou acryliques peuvent fausser les résultats des mesures.

• Votre doigt et l’appareil doivent être propres an de pouvoir garantir une mesure exacte.

• Si la mesure échoue sur un doigt, veuillez essayer avec un autre.

• Des résultats de mesure inexacts peuvent également survenir dans les cas suivants :

- dysfonctionnement de l’hémoglobine ou faible taux d’hémoglobine ;

- utilisation de colorants intravasculaires ;

- clarté de l’éclairage ambiant ;

- mouvements importants de la main ou du corps ;

- utilisation d’interférences électrochirurgicales de fréquence élevée et de débrillateurs ;

- artefacts de pulsations veineuses ;

- utilisation simultanée de manchettes de pression, de cathéters ou de voies intravasculaires ;

- patients atteints d’hypertension artérielle, de vasoconstriction, d’anémie ou d’hypothermie ;

- arrêt cardiaque ou états de choc ;

- ongles articiels ;

- troubles circulatoires.

• L’oxymètre de pouls n’émettra aucune alarme si un résultat de mesure se trouve hors des valeurs-

limites normales.

• N’utilisez pas l’oxymètre à proximité de substances explosives ou combustibles : risque d’explosion !

• L’appareil ne convient pas à une surveillance constante de la saturation en oxygène du sang. La durée

maximale de mesure ne doit pas dépasser 30 minutes.

• Le fonctionnement de l’appareil peut être troublé par des instruments électrochirurgicaux.

• Cet appareil ne doit pas être utilisé à proximité de tomographes par résonance magnétique (TRM) ou

de tomographes informatisés (CT).

• L’oxymètre de pouls n’est pas seulement un outil supplémentaire employé dans le cadre de l’évalua-

tion de la situation d’un patient. Une évaluation de l’état de santé est uniquement possible si d’autres

examens cliniques et / ou professionnels sont effectués par un médecin.

• L’appareil ne doit pas être stérilisé, ni être nettoyé à l’aide de uides.

• L’appareil ne convient pas à une utilisation durant le transport d’un patient en-dehors d’un établisse-

ment de santé.

• L’oxymètre de pouls ne doit pas être utilisé à proximité d’autres appareils, ni en combinaison avec

d’autres.

• L’appareil ne doit pas fonctionner avec des éléments supplémentaires et / ou rapportés ou avec

d’autres appareils qui ne sont pas décrits dans ce mode d’emploi.

• En cas de panne, ne réparez pas l’appareil vous-même. Ne continuez pas à utiliser l’appareil et

contactez le service clientèle.

• La tolérance des matériaux employés, susceptibles d’entrer en contact avec la peau, a été testée. Si

des irritations cutanées, ou autres désagréments, survenaient malgré tout, n’utilisez plus l’appareil et

contactez votre médecin.

• L’ingestion de petites pièces (matériaux d’emballage, piles, couvercle du compartiment à pile, etc.)

peut provoquer une asphyxie.

CONSIGNES DE SÉCURITÉ RELATIVES AUX PILES

• Ne pas disloquer la pile !

• Les piles faibles doivent être retirées immédiatement du compartiment à pile car elles se vident et

peuvent endommager l’appareil !

• Éviter tout risque de fuite accru et tout contact avec la peau, les yeux et les muqueuses !

• En cas de contact avec l’acide de la piles, rincer abondamment et sans attendre les zones concernées

à l’eau claire et consulter immédiatement un médecin !

• En cas d’ingestion d’une pile, consulter immédiatement un médecin !

• Positionnez la pile correctement, en respectant la polarité !

• Tenir les piles hors de portée des enfants !

• Ne pas recharger les piles ! Risque d’explosion !

• Ne pas court-circuiter ! Risque d’explosion !

• Ne pas jeter au feu ! Risque d’explosion !

• Ne jetez pas les piles et accumulateurs usagés avec les déchets ménagers, mais avec les déchets

spéciaux ou dans un point de collecte de piles dans les commerces spécialisés !

Contenu de la livraison et emballage

Veuillez vérier en premier lieu si l’appareil est complet et s’il ne présente aucune détérioration. En cas

de doute, ne mettez pas l’appareil en service et adressez-vous à votre revendeur ou à votre service

clientèle. La livraison contient :

• 1 oxymètre de pouls PM 150 de MEDISANA

• 1 pile (type AAA) 1,5 V

• 1 mode d’emploi

Les emballages sont réutilisables ou recyclables. Veuillez éliminer convenablement les matériaux

d’emballage inutiles. Si vous constatez une avarie de transport en déballant l’appareil, veuillez contac-

ter immédiatement votre revendeur.

AVERTISSEMENT

Les lms d’emballage ne doivent pas être manipulés par des enfants. Risque

d’asphyxie !

Appareil et éléments de commande

❶

Couvercle du compartiment à pile

❷

Écran à DEL

❸

Bouton marche

❹

Doigtier (sur la face arrière de l’appareil)

Installer / Retirer la pile

Installation : Avant d’utiliser l’appareil, vous devez installer la pile fournie. Pour ce faire, ouvrez le

couvercle du compartiment à pile

❶

et installez la pile 1,5 V AAAA. Ce faisant, veuillez respecter la

polarité (comme marqué dans le compartiment à pile). Refermez le compartiment à pile.

Retrait : Remplacez la pile lorsque le message "Por Lo" s’afche à l’écran. Si plus rien ne s’afche à

l’écran, cela signie que la pile est totalement vide et qu’elle doit être remplacée immédiatement.

Application

1. Glissez l’un de vos doigts dans le doiger

❹

sur la face arrière de l’appareil.

2. Appuyez sur le bouton marche

❸

. L’écran à DEL s’allume immédiatement. La foncon Bluetooth

-est éga-

lement acvée automaquement juste après.

3. Immobilisez autant que possible votre doigt et / ou votre corps ener durant la mesure.

4. La fréquence du pouls et la saturaon en oxygène mesurée apparaissent rapidement sur l’écran à DEL. Dans

ce contexte, les indicaons ont la signicaon suivante :

5. Rerez votre doigt. L’appareil s’éteint automaquement au bout de 8 secondes environ.

Que signie le résultat afché ?

La saturation en oxygène (SpO

) du sang indique la quantité d’oxygène dont est chargée l’hémoglo-

bine. Chez l’être humain, la valeur normale se situe entre 90 et 96 % de SpO

. Une valeur trop faible

peut indiquer la présence de pathologies déterminées, comme par ex. une cardiopathie, des problèmes

circulatoires, de l’asthme ou certaines pathologies pulmonaires. Une valeur trop élevée peut, par

exemple, être suscitée par une respiration rapide et profonde, ce qui présente un risque de teneur en

dioxyde de carbone trop faible dans le sang. Le résultat déterminé avec cet appareil n’est en aucun cas

destiné à établir ou à conrmer un diagnostic. Pour ce faire, contactez impérativement votre médecin.

Transmission Bluetooth

à l’application VitaDock+

L’oxymètre de pouls PM 150 de MEDISANA offre la possibilité de transmettre vos données de

mesure via Bluetooth

à l’application VitaDock+

. L’application VitaDock+

permet une évalua-

tion détaillée, un enregistrement et une synchronisation de vos données de mesure entre plusieurs

appareils iOS et Android. Ainsi, vous avez en permanence accès à vos données et pouvez les partager

avec, par exemple, des amis ou votre médecin. Pour cela, vous avez besoin d’un compte utilisateur

gratuit, que vous pouvez créer sur www.vitadock.com. Des applications correspondantes peuvent être

téléchargées pour les téléphones mobiles Android et iOS. Vous trouverez une notice d’installation et

d’utilisation du logiciel sur le site Internet. Après chaque mesure, une transmission automatique des

données est exécutée, dans la mesure où la fonction Bluetooth

est activée et congurée sur l’appareil

de réception.

Dysfonctionnements et dépannage

Dysfonctionnement : La SpO

et / ou la fréquence du pouls ne sont pas afchés ou pas correctement.

Dépannage : Glissez complètement l’un de vos doigts dans le doigtier

❹

sur la face arrière de l’appa-

reil. Installez une nouvelle pile. Ne bougez pas pendant la mesure et ne parlez pas. S’il n’est toujours

pas possible de mesurer des valeurs correctes, veuillez contacter le service clientèle.

Dysfonctionnement : Il est impossible d’allumer l’appareil.

Dépannage : Retirez la pile usagée et installez-en une neuve. Appuyez sur le bouton MARCHE

❸

S’il n’est toujours pas possible d’allumer l’appareil, veuillez contacter le service clientèle.

Dysfonctionnement : "Error 3" ou "Error 4" s’afche sur l’écran.

Dépannage : Remplacez la pile. Il est possible qu’il existe un dysfonctionnement mécanique ou électro-

nique qu’il est impossible de résoudre en changeant la pile. Contactez le service clientèle.

Fréquence du pouls

Symbole Bluetooth

Intensité du signal de pouls

Saturation d’oxygène en %

Dysfonctionnement : "Error 6" ou "Error 7" s’afche sur l’écran.

Dépannage : L’écran à DEL est défectueux ou il existe une autre défaillance technique. Si le message

d’erreur s’afche toujours après un changement de pile, veuillez contacter le service clientèle.

Nettoyage et entretien

Retirez la pile avant de nettoyer l’appareil. N’utilisez pas de détergents agressifs ou de brosses

puissantes. Nettoyez l’appareil avec un chiffon doux légèrement imbibé d’alcool isopropylique. Aucune

humidité ne doit s’inltrer dans l’appareil. Ne réutilisez l’appareil que lorsqu’il est totalement sec.

Consignes relatives à l’élimination

Cet appareil ne doit pas être éliminé avec les ordures ménagères. Tout utilisateur est tenu

de déposer tous les appareils électroniques ou électriques (qu’ils contiennent ou non des

substances dangereuses) dans un point de collecte de sa commune ou dans le commerce an

qu’ils puissent être éliminés dans le respect de l’environnement. Retirez la pile avant de jeter

l’appareil. Ne jetez pas les piles usagées avec les déchets ménagers, mais avec les déchets

spéciaux ou dans un point de collecte de piles dans les commerces spécialisés. Adressez-vous à votre

mairie ou à votre revendeur pour obtenir des renseignements concernant l’élimination.

Directives et normes

Cet appareil est certié conformément aux directives de la CE et il porte le marquage CE (sigle de

conformité) "CE 0297". Les prescriptions de la directive de l’UE "93/42/CEE du Conseil du 14 juin 1993

sur les produits médicaux" sont satisfaites. Compatibilité électromagnétique: L’appareil est conforme

aux exigences de la norme EN 60601-1-2 relative à la compatibilité électromagnétique.

Compatibilité électromagnétique - Lignes directrices et déclaration du fabricant

Version : 19.07.2014

Émissions électromagnétiques parasites

L’oxymètre de pouls est destiné à être utilisé dans un environnement électromagnétique tel que décrit ci-dessous. Le client ou

l’utilisateur de l’appareil doit s’assurer qu’il est utilisé dans un tel environnement.

Mesure d’émissions Conformité

Environnement électromagnétique -

Lignes directrices

Émissions HF selon CISPR 11 Groupe 1

L’oxymètre de pouls utilise exclu

sivement de l’énergie HF pour son

fonctionnement interne. De ce fait, ses

émissions HF sont extrêmement faibles

et il est peu vraisemblable qu’elles

perturbent les appareils

électroniques à proximité.

Émissions HF selon CISPR 11 Classe B L’oxymètre est destiné à être utilisé

dans tous les locaux, y compris dans les

espaces d’habitation et analogues, qui

sont directement raccordés au réseau

d’alimentation public, qui alimente

également des bâtiments utilisés à des

ns d’habitation.

Émissions d’harmoniques selon la

norme CEI 61000-3-2

Pas applicable

Émissions de tensions de papillo

tement / ickers selon la norme CEI

61000-3-3

Pas applicable

Immunité au brouillage électromagnétique

L’oxymètre de pouls est destiné à être utilisé dans un environnement électromagnétique tel que décrit ci-dessous. Le client ou

l’utilisateur de l’appareil doit s’assurer qu’il est utilisé dans un tel environnement.

Contrôle de l’immunité

au brouillage

CEI 60601 - Niveau

de contrôle

Niveau de conformité

Environnement électromagnétique -

Lignes directrices

Décharge électrostatique

selon la norme CEI

61000-4-2

± 6 kV décharge au

contact

± 8 kV décharge

dans l’air

± 6 kV décharge au contact

± 8 kV décharge dans l’air

Les sols devront être en bois, ciment

ou carreaux de céramique. Si les sols

sont revêtus d‘un matériau synthétique,

l‘humidité relative devra être d‘au moins

30%.

Champ magnétique à la

fréquence d’alimentation

(50/60 Hz) selon la

norme CEI 61000-4-8

3 A/m 3 A/m

Les champs magnétiques à la fréquence

du réseau doivent correspondre aux

valeurs typiques dans l’environnement

commercial et hospitalier.

Immunité au brouillage électromagnétique

L’oxymètre de pouls est destiné à être utilisé dans un environnement électromagnétique tel que décrit ci-dessous. Le client ou

l’utilisateur de l’appareil doit s’assurer qu’il est utilisé dans un tel environnement.

Contrôle de l’immunité

au brouillage

CEI 60601 - Niveau

de contrôle

Niveau de confor

mité

Environnement électromagnétique - Lignes

directrices

Perturbations HF rayon

nées selon la norme CEI

61000-4-3

3 V/m

80 MHz à 2,5 GHz

3 V/m

Remarque 1 : La plage de fréquences supérieure s’applique à 80 MHz et 800 MHz

Remarque 2 : Ces directives ne sont peut-être pas applicables dans tous les cas. La propagation des amplitudes électromagné

tiques est inuencée par les absorptions et les réexions des bâtiments, des objets et des personnes.

a. Les intensités de champ provenant de transmetteurs xes, tels que stations de base pour radio, téléphones (cellulaires/sans

l), installations radio mobiles, radio amateurs, radiodiffusions MA et MF et télédiffusion ne peuvent être théoriquement cal

culées de façon précise. Pour évaluer l‘environnement électromagnétique résultant de transmetteurs HF xes, il conviendra

d‘envisager un relevé électromagnétique du site. Si l‘intensité de champ mesurée à l‘endroit où l‘appareil est utilisé dépasse

le niveau de conformité RF applicable ci-dessus, le dispositif doit être observé pour vérier son fonctionnement normal. Si

une performance anormale est observée, des mesures supplémentaires peuvent être prises comme par exemple, réorienter

ou déplacer l‘appareil.

b. Au-delà de la plage de fréquences de 150 kHz à 80 MHz, l’intensité des champs doit être inférieure à 3 V/m.

Distances de sécurité recommandées entre les appareils de télécommunication HF portables et mobiles

et l’oxymètre de pouls

L’oxymètre de pouls est destiné à être utilisé dans un environnement électromagnétique dans lequel les perturbations HF sont

contrôlées. Le client ou l’utilisateur de l’appareil peut aider à éviter des interférences électromagnétiques en respectant une

distance minimale entre les équipements de télécommunication HF portables et mobiles (émetteurs) et l’appareil, en fonction de

la puissance de sortie de l’équipement de communication, comme indiqué ci-dessous.

Puissance nominale de

l’émetteur

Distance de sécurité, en fonction de la fréquence d’émission

80 MHz à 800 MHz

d = 1,2 √P

800 MHz à 2,5 GHz

d = 2,3 √P

0,01 0,1167 0,2334

0,1 0,3689 0,7378

1 1,667 2,3334

10 3,6893 7,3786

100 11,6667 23,3334

Pour les émetteurs dont la puissance nominale maximale n’est pas indiquée dans le tableau ci-dessus, la distance de sécurité

recommandée d en mètres (m) peut être déterminée en utilisant la formule correspondant à la colonne concernée, où P corres

pond à la puissance nominale maximale de l’émetteur en Watts (W) conformément aux indications du fabricant de l’émetteur.

Remarque 1 : La plage de fréquences supérieure s’applique à 80 MHz et 800 MHz

Remarque 2 : Ces directives ne sont peut-être pas applicables dans tous les cas. La propagation des amplitudes électromagné

tiques est inuencée par les absorptions et les réexions des bâtiments, des objets et des personnes.

Caractéristiques techniques

Nom et modèle : oxymètre de pouls PM 150 de MEDISANA

Système d’afchage : Écran digital (DEL)

Alimentation électrique : 1,5 V = 1 pile (type LR03, AAA)

Plage de mesure : SpO

: 70 % - 99 %, pouls : 30 - 235 battements/min.

Précision de mesure : SpO

: ± 2 %, pouls : (30 - 99) = ± 2 ; (100 - 235) = ± 2 %

Résolution d’afchage : SpO

: 1 %, pouls : 1 battement/min.

Temps de réaction : env. 12,4 secondes

Spécications Bluetooth

: Portée max. = 10 m ; fréquence : 2 400 - 2 483,5 MHz,

version : 4.0

Arrêt automatique : au bout de 8 secondes env.

Conditions de fonctionnement : +5 °C - +40 °C, 15 % - 93 % d’humidité relative, pression

86 kPa - 106 kPa

Conditions de stockage / de transport : -25 °C - +70 °C, 15 % - 93 % d’humidité relative, pression

86 kPa - 106 kPa

Dimensions : env. 76 x 56 x 31 mm

Poids : env. 55 g

Réf. article : 79457

Code EAN : 40 15588 79457 5

Smartphones compatibles :

0297

iOS : iPhone 4S et plus récents, iPad 3 et plus récents.

Android : appareils qui prennent en charge la version

Android Google 4.3 et la technologie Bluetooth

4.0

Dans le cadre d’améliorations permanentes de nos produits, nous nous réservons le droit de

procéder à des modications structurelles et techniques.

La dernière version de ce mode d‘emploi est disponible sur le site

www.medisana.com

Garantie/conditions de réparation

En cas de recours à la garantie, veuillez vous adresser à votre revendeur spécialisé ou contactez directe-

ment le service clientèle. S’il est nécessaire d’expédier l’appareil, veuillez indiquer le défaut constaté et

joindre une copie du justicatif d’achat.

Les conditions de garantie sont les suivantes:

1. Une garantie de trois ans à compter de la date d’achat est accordée sur les produits

MEDISANA. En cas d’intervention de la garantie, la date d’achat doit être prouvée en

présentant le justicatif d’achat ou la facture.

2. Durant la période de garantie, les défauts liés à des erreurs de matériel ou de fabrication

sont éliminés gratuitement.

3. Les services effectués sous garantie n’entraînent pas de prolongation de la période de

garantie, ni pour l’appareil, ni pour les composants remplacés.

4. Sont exclus de la garantie:

a. tous les dommages dus à un usage incorrect, par exemple

au nonrespect de la notice d’utilisation.

b. les dommages dus à une remise en état ou des interventions effectuées par l’acheteur

ou par de tierces personnes non autorisées.

c. les dommages survenus durant le transport de l’appareil depuis le site du fabricant

jusque chez l’utilisateur ou lors de l’expédition de l’appareil au service clientèle.

d. les accessoires soumis à une usure normale.

5. Nous déclinons toute responsabilité pour les dommages consécutifs causés directement

ou indirectement par l’appareil, y compris lorsque le dommage survenu sur l’appareil est

couvert par la garantie.

MEDISANA AG, Jagenbergstr. 19, 41468 NEUSS, ALLEMAGNE.

E-Mail: [email protected], Internet: www.medisana.com

Vous trouverez l’adresse du SAV sur la che jointe séparément.

FR Mode d’emploi Oxymètre de pouls PM 150

Félicitations et merci de votre conance!

Vous avez acquis un produit de qualité de la maison MEDISANA. An d‘atteindre le succès escomp-

té et que vous puissiez bénécier encore longtemps de votre oxymètre de pouls MEDISANA PM

150, nous vous recommandons de lire attentivement ces instructions d‘utilisation et d‘entretien.

Il conviendra d‘éloigner tout équipement de

communications HF portable et mobile, y com-

pris tous les câbles, en respectant la distance

de séparation recommandée et calculée en

fonction de l‘équation applicable à la fréquence

de l‘émetteur.

Distance de séparation recommandée:

d=1.2 √P

d=1.2 √P 80 MHz - 800 MHz

d=2.3 √P 800 MHz - 2,5 GHz

Où P est la puissance de sortie nominale

maximale du transmetteur en watts (W) selon

le fabricant du transmetteur et d est la distance

de séparation recommandée, en mètres (m).

L‘intensité de champ à partir de transmetteurs

HF xes, telle que déterminée par relevé élec-

tromagnétique du site

, devra être inférieure au

niveau de conformité dans chaque plage de

fréquence

. Une interférence peut survenir à

proximité d‘un équipement portant le symbole

79457 V1.3 09/2014

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