Medisana PM 100 Manuel d'instructions télécharger pdf (Page 14)

0297

TR Kullanım talimatı Pulsoksimetre PM 100

Güveniniz için teşekkürler ve tebrikler!

İstediğiniz başarıyı elde etmeniz için ve MEDISANA Pulsoksimetre PM 100 cihazınızdan uzun

süre memnun kalmanız için kullanıma ve bakıma ilişkin aşağıdaki açıklamaları itinayla okumanızı

tavsiye ederiz.

ÖNEMLUYARILAR!

LÜTFEN SAKLAYINIZ!

Bu cihazı kullanmadan önce kullanım kılavuzunu, özellikle emniyet uyarılarını

dikkatle okuyun ve bu kullanım kılavuzunu ilerde kullanmak üzere saklayın.

Cihazı üçüncü şahıslara verdiğinizde, bu kullanım kılavuzunu da mutlaka bir-

likte verin.

Açıklama

Bu kullanım kılavuzu bu cihaza aittir. Devreye alma ve kullanım ile ilgili

önemli bilgiler içerir. Bu kullanım kılavuzunu baştan sona okuyunuz.

Bu kılavuza uyulmaması ağır yaralanmalara veya cihazınızda hasarlara

sebep olabilir.

DİKKAT

Kullanıcının yaralanmasını önlemek için bu tehlike uyarılarına

uyulmalıdır.

DİKKAT

Cihazda oluşabilecek hasarları önlemek için bu uyarılara

uyulmalıdır.

UYARI

Bu uyarılar size, kurulum veya çalıştırma ile ilgili faydalı ek bilgiler ver-

mektedir.

Damlama suya karşı koruma tipi bilgileri

Cihaz Klasikasyonu: Tip BF SpO

alarmı yok

LOT numarası

Depolama sıcaklık aralığı

Fabrikatör Seri numarası

Üretim tarihi

Teslimat kapsamı ve ambalaj

Lütfen önce cihazın eksik veya hasarlı olup olmadığını kontrol ediniz. Emin değilseniz, cihazı

çalıştırmayın ve bir servis yerine gönderin.

Teslimat kapsamına dahil olanlar:

• 1 MEDISANA Pulsoksimetre PM 100

• 2 Adet Pil (Tip AAA) 1,5V

• 1 Taşıma halkasının

• 1 Kullanma talimatı

Ambalajlar yeniden kullanı labilir veya geri dönüşüm merkezine iletilebilir. Lütfen artık ihtiyacınız

olmayan ambalaj malzemesini kurallara uygun olarak atığa ayırınız. Ambalajı çıkartırken taşıma

sonucu oluşmuş bir hasar tespit etmeniz halinde, lütfen hemen satıcınıza başvurunuz.

Cihaz ve kumanda elemanları

OLED ekranı

Başlatma düğmesi

Parmak giriş yeri

Pil yuvası kapağı (cihazın arka kısmında)

Pillerin takılması / çıkarılması

Takma: Cihazı kullanmadan önce paket içeriğindeki pilleri takmalısınız. Bunun için pil yuvası

kapağını

açın ve iki pili 1,5V AAA takın. Bu esnada kutuplara (pil yuvasında işaretli olduğu gibi)

dikkat edin. Pil yuvasını tekrar kapatın.

Çıkarma: Ekrandaki pil değiştirme simgesi “ ” yanıp sönünce pilleri değiştirin. Ekranda hiçbir şey

gösterilmiyorsa, piller tamamen boştur ve derhal yenileriyle değiştirilmelidir.

Kullanım

- Aynı anda tansiyon ölçüm kolluklarının, kateterlerin veya damar içi yolların kullanılmasında

- Yüksek tansiyon, damar daralması, anemi veya hipotermi şikayetleri olan hastalarda

- Kalp durmasında veya şok durumlarında

- Yapay tırnaklarda

- Kan dolaşımı bozukluklarında

• Pulsoksimetre normal sınır değerlerinin dışındaki bir ölçüm sonucunda alarm vermemektedir.

• Oksimetreyi patlayıcı ya da yanıcı maddelerin yakınında kullanmayın - patlama tehlikesi!

• Cihaz kan oksijeni doygunluğunun sürekli kontrolü için uygun değildir.

• Daha uzun süreli kullanımda veya farklı hastalara göre ölçüm noktası düzenli aralıklarla

değiştirilmelidir. Ölçüm noktası her 4 saatte bir değiştirilmelidir, bu sırada hastanın cildinin ve kan

dolaşımı durumunun uyumluluğu kontrol edilmelidir.

• Cihazın fonksiyonu elektro cerrahi aletlerden olumsuz etkilenebilir.

• Cihaz manyetik rezonans tomograsi (MRT) veya bilgisayarlı tomogra (CT) cihazlarının

yakınında kullanılmamalıdır.

• Pulsoksimetre hasta durumunun değerlendirilmesi için sadece ek bir yardımcı araçtır.

• Sağlık durumunun değerlendirmesi sadece bir hekim tarafından başka klinik ya da profesyonel

muayeneler yapıldığında mümkündür.

• Cihaz sıvılarla sterilizasyona veya sıvılarla temizlenmeye uygun değildir.

• Cihaz sağlık kurumunun dışında hasta nakli sırasında kullanılmaya uygun değildir.

• Pulsoksimetre başka cihazların yanında veya bunlarla kombine edilerek kullanılmamalıdır.

• Cihaz, bu talimatta tarif edilmemiş ekleme ya da montaj parçaları, aksesuarlar veya başka cihaz-

lar ile birlikte çalıştırılmamalıdır.

• Arıza söz konusu olduğunda, cihazı kendiniz tamir etmeyiniz. Tamir işlemlerini Yetkili Servis

şubelerine yaptırınız.

• Cilde temas eden kullanılmış malzemeler uyumluluğa dair kontrol edilmiştir. Yine de cilt tahrişleri

v.b. tespit ederseniz cihazı artık kullanmayın ve doktorunuzla iletişime geçin.

• Ambalaj malzemesi, pil, pil yuvası kapağı vb. gibi detay parçalarının yutulması boğulmaya sebep

olabilir.

IPX1

KULLANIM AMACI

Pulsoksimetre PM 100 yetişkin ve pediyatrik hastalarda arteryel hemoglobi-

nin oksijen doygunluğunun rasgele örnekli kontrolü (% SpO

olarak) ve nabız

frekansının ölçülmesi için taşınabilir, damardan olmayan bir cihazdır. Cihaz süre-

kli kontrol için uygun değildir.

GÜVENLİK AÇIKLAMALARI

• Pulsoksimetreler hareketlere duyarlıdır - ölçüm sırasında ellerinizi kımıldatmayın.

• Kesin bir ölçüm için iyi bir kan akışı gereklidir. Eller soğuksa veya kan dolaşımı başka nedenlerden

dolayı optimum seviyede değilse, kan dolaşımını uyarmak için, ölçümden önce ellerinizi haf bir-

birine sürtmelisiniz. Baskı bandajları, tansiyon ölçüm kollukları veya kan basıncını etkileyen başka

objeler hatalı ölçüm verileriyle sonuçlanır.

• Tırnak parlatıcıları veya akrilik ojeler hatalı ölçüm verilerine yol açabilir.

• Kusursuz bir ölçümün yapılabilmesi için parmak ve cihaz temiz olmalıdır.

• Ölçüm bir parmakta başarısız olursa, başka bir parmağı kullanın.

• Tam doğru olmayan ölçüm sonuçları şu durumlarda oluşabilir:

- Disfonksiyonel hemoglobin veya düşük hemoglobin seviyesi

- Damar içi kontrast maddelerin kullanımında

- Çok aydınlatılmış ortamda

- Ellerin veya vücudun yoğun hareketlerinde

- Yüksek frekanslı, elektro cerrahi etkileşimlerin ve elektroşok cihazlarının kullanımında

- Venöz nabız hatalarında

DİKKAT

Ambalaj folyolarının çocukların eline ulaşmamasına dikkat ediniz.

Boğulma tehlikesi vardır!

Gösterilen sonuç ne anlama gelir?

Kanın oksijen doygunluğu (SpO

) kırmızı kan hücrelerinin (hemoglobinin) ne kadarının oksijen

yüklü olduğunu gösterir. İnsanda normal değer 90 ile 96 % SpO

arasındadır. Çok düşük bir değer,

örneğin kalp hastalıkları, kan dolaşımı sorunları, astım ya da belirli akciğer hastalıkları gibi belirli

hastalıkların mevcut olduğuna işaret edebilir. Örneğin hızlı ve derin solunum nedeniyle çok yüksek

bir değer oluşabilir, bunda ise kanda çok düşük bir karbondioksit oranı gizlidir. Cihazla tespit edilen

sonuç hiçbir şekilde teşhis koymaya veya onaylamaya uygun değildir - bu konuda mutlaka dokto-

runuza başvurun.

Ekran parlaklığının ayarlanması

MEDISANA Pulsoksimetre PM 100 ekran parlaklığının 10 seviye ayarlanmasına olanak tanır.

Parlaklığı ayarlamak için cihaz açıkken başlatma düğmesini

istenen parlaklık seviyesi ayarlana-

na kadar basılı tutun. Kullanılan güncel seviye sağ, üst ekran kenarında gösterilir (örn. Br 1, Br 2,

Br 3, Br 4 vs.). Fabrika ayarı seviye 4’tür (Br 4).

Taşıma halkasının kullanımı

MEDISANA Pulsoximeters PM 100 cihazının teslimat

kapsamına bir taşıma halkası dahildir. Halkayı ince ipini cihazın

sol tarafındaki deliğe takabilir ve cihazı böylelikle daha güvenli

taşıyabilirsiniz.

Hatalar ve hata giderme

Hata: SpO

ve / veya nabız frekansı gösterilmiyor ya da doğru gösterilmiyor

Hata giderme: Bir parmağınızı tamamıyla parmak giriş yerine

sokun. İki yeni pil kullanın. Ölçüm

sırasında hareket etmeyin ve konuşmayın. Yine de doğru değerler ölçülemiyorsa lütfen servis

noktasıyla iletişime geçin.

Hata: Cihaz çalıştırılamıyor.

Hata giderme: Eski pilleri çıkarın ve iki yeni pil takın. BAŞLATMA düğmesine

basın. Cihaz hala

çalıştırılamıyorsa lütfen servis noktasıyla iletişime geçin.

Hata: Ekranda “Error 3” veya “Error 4” görünüyor.

Hata giderme: Pilleri yenileriyle değiştirin. Herhalde pil değişimiyle giderilemeyen mekanik veya

elektronik bir hata mevcuttur. Servis noktasıyla iletişime geçin.

Hata: Ekranda “Error 6” veya “Error 7” görünüyor.

Hata giderme: OLED ekranı bozuk veya başka bir teknik arıza mevcuttur. Pil değişiminden sonra

da hata göstergeleri görünürse, servis noktasıyla iletişime geçin.

Temizleme ve bakım

Cihazı temizlemeden önce pillerini çıkartın. Asla aşındırıcı temizlik maddeleri veya sert fırçalar

kullanmayın. Cihazı izopropil alkol ile haf ıslattığınız yumuşak bir bezle temizleyin. Cihazın içine

nem girmemelidir. Cihazı ancak tamamen kuruduğunda tekrar kullanın.

Ayrıştırma ile İlgili bilgi

Bu cihaz evdeki çöplerle birlikte atılamaz. Her tüketici, her türlü elektrikli veya elektro-

nik cihazı, çevreye zarar vermeyecek şekilde atığa ayrılabilmelerini sağlamak amacıyla,

zararlı madde içerip içermediklerine bakılmaksızın, kentinde bulunan toplama merkezi-

ne veya yetkili satıcıya teslim etmekle yükümlüdür. Cihazı atığa ayırmadan önce pilleri

çıkartınız. Kullanılmış pilleri ev çöpüne atmayınız, yalnızca özel çöpe veya mağazalarda

bulunan pil toplama kutularına atınız. Ayrıştırma için belediye dairine veya satın aldığınız

yere başvurunuz.

Yönetmelikler ve Standartlar

Cihaza, ilgili AT Yönetmeliği uyarınca sertika verilmiş ve CE İşareti ‚‘CE 0297‘‘ (uygunluk işareti)

konulmuştur. ‘Konseyin 14 Haziran 1993 tarihli medikal ürünlere ilişkin AB Yönetmeliği ‚‘93/42/

AET‘‘ talimatları yerine getirilmiştir. Elektromanyetik Uyumluluk: Bu cihaz elektromanyetik uyum-

luluk için EN 60601-1-2 standardının istediği koşulları yerine getirmektedir.

Elektromanyetik parazite karşı koruma

Pulsoksimetre aşağıda belirtilmiş elektromanyetik ortamdaki kullanım için tasarlanmıştır. Cihazın

müşterisi veya kullanıcısı böyle bir ortamda kullanıldığından eminolmalıdır.

IEC

61000-4-3‘e

göre yayılan

YF parazitleri

Not 1: 80 MHz ve 800 MHz‘de daha yüksek frekans alanı geçerlidir.

Not 2: Bu direktier tüm durumlarda geçerli olmayabilir. Elektromanyetik dalga yayılımı binalardan,

nesnelerden ve insanlardan emilerek ve yansıtılarak etkilenir.

a. GSM baz istasyonları ve mobil telsiz cihazlarının, amatör telsiz istasyonları, AM ve FM radyo ve televizyon

vericilerinin yerel istasyonlarının alan güçleri teorik olarak önceden tam tespit edilemez. Yerel vericilerin elek-

tromanyetik ortamını belirlemek için cihaz konumu üzerinde araştırma yapılmalıdır. Eğer cihazın kullanıldığı

konumda ölçülen alan gücü yukarıdaki uygunluk seviyelerini aşarsa, cihaz öngörülen işlevi kanıtlamak için

gözetilmelidir. Alışılmışın dışında performans belirtileri tespit edilirse, örneğin değişik ayarlar veya cihazın

başka konuma alınması gibi ayrıca tedbirler gerekli olabilir.

b. 150 kHz ile 80 MHZ arasındaki frekans aralığında alan gücü 3V/m‘den az olmalıdır.

3 V/m

80 MHz -

2,5 GHz

3 V/m

Taşınabilir ve mobil telsiz cihazları, kablolar

dahil olmak üzere termometreye, tavsiye

edilen, yayın frekansına ait denkleme göre

hesaplanan koruma mesafesinden daha

yakın kullanılmamalıdır.

Tavsiye edilen koruma mesafesi:

d=1.2 √P

d=1.2 √P 80 MHz - 800 MHz

d=2.3 √P 800 MHz - 2,5 GHz

P ile vericinin nominal gücü Watt (W) olarak verici

üreticisinin bilgilerine göre ve d olarak tavsiye edilen

koruma mesafesi metre (m) olarak verilmiştir.

Yerel vericilerin alan gücü tüm frekanslarda yerinde

uygunluk seviyesinden

daha düşük olmalıdır.

Aşağıdaki işareti taşıyan cihazların çevresinde

arızalar meydana gelebilir:

Teknik veriler

Adı ve modeli:

Gösterge sistemi:

Elektrik beslemesi:

Ölçüm sahası:

Hassas:

Ekran çözünürlüğü:

Reaksiyon süresi:

Ömür:

Otomatik kapanma:

Çalıştırma koşulları:

Depolama koşulları:

Ölçüler:

Ağırlık:

Ürün / EAN-numarası:

Bu kullanım kılavuzunun güncel versiyonu için, bkz. www.medisana.com

Garanti/Onarım koşulları

Garanti durumunda lütfen ihtisas mağazanıza ya da doğrudan servis yerine başvurunuz.

Şayet cihazı göndermeniz gerekiyorsa, lütfen arızayı belirtiniz ve satın

alma belgesinin fotokopisini ekleyiniz.

Burada aşağıdaki garanti koşulları geçerlidir:

1. MEDISANA ürünleri için satış tarihinden geçerli olmak üzere üç yıllık garanti verilir.

Garanti durumunda alış tarihinin ş veya fatura ile isbat edilmesi gereklidir.

2. Malzeme veya yapım hatası kaynaklı eksiklikler garanti süresi içinde giderilirler.

3. Bir garanti hizmetinden yararlanılmasıyla ne cihaz için ne de değiştirilen parça

için garanti süresinin uzatılması söz konusu olmamaktadır.

4. Garantiye dahil olmayan durumlar:

a. Uygunsuz kullanım, örneğin kullanım talimatına dikkat edilmemesi sebebiyle

oluşmuş olan tüm zararlar.

b. Alıcının veya yetkisiz üçüncü şahısların onarımına veya müdahalesine

dayandırılabilecek zararlar.

c. Üreticiden tüketiciye giden yolda veya müşteri hizmetine gönderilirken oluşmuş

olan nakliyat zararları.

d. Normal bir aşınmaya tabi olan ek parçalar.

5. Cihazın sebep oluşturduğu doğrudan veya dolaylı müteakip zararlar için bir

sorumluluk, cihazdaki zarar bir garanti durumu olarak kabul edilse bile söz konusu değildir.

MEDISANA AG, Jagenbergstr. 19, 41468 NEUSS, ALMANYA.

E-Mail: [email protected], Internet: www.medisana.com

Servis adresi ayrıca birlikte verilen ek yaprakta bulunmaktadır.

Taşınabilir ve mobil HF telekomünikasyon cihazları ile pulsoksimetre arasındaki

tavsiye edilen koruma mesafeleri

Pulsoksimetre HF-parazitlerinin kontrol edildiği bir elektromanyetik ortamdaki kullanım için

tasarlanmıştır. Cihazın müşterisi veya kullanıcısı taşınabilir ve mobil HF telekomünikasyon

cihazları (vericiler) ve bu cihaz arasında, komünikasyon cihazının çıkış gücüne bağlı olarak

ve aşağıda belirtilen asgari mesafeyi koruyarak yardımcı olabilir.

0.01 0.1167 0.2334

0.1 0.3689 0.7378

1 1.1667 2.3334

10 3.6893 7.3786

100

11.6667 23.3334

Azami nominal gücü yukarıda belirtilmemiş olan vericiler için tavsiye edilen koruma mesafesi d

metre (m) olarak ilgili sütuna ait olan denklem kullanılarak tespit edilebilir; burada P, verici üreticisi-

nin bilgilerine göre vericinin Watt (W) olarak azami nominal gücüdür.

Not 1: 80 MHz ve 800 MHz‘de daha yüksek frekans alanı geçerlidir.

Not 2: Bu direktier tüm durumlarda geçerli olmayabilir. Elektromanyetik dalga yayılımı binalardan,

nesnelerden ve insanlardan emilerek ve yansıtılarak etkilenir.

Yayın frekansına bağlı olarak koruma mesafesi

80 MHz - 800 MHz

d=1.2 √P

800 MHz - 2.5 GHz

d=2.3 √P

MEDISANA Pulsoksimetre PM 100

Dijital gösterge (OLED)

3 V , 2 Adet Pil (Tip LR03, AAA) 1,5V 600 mAh

SpO

: % 70 - 90, Nabız: 30 - 235 atım / dak.

SpO

: % ± 2, Nabız: (30 - 99) = ± 2; (100 - 235) = % ± 2

SpO

: %1, Nabız: 1 atım / dak.

ø 12,4 saniye

yakl. 5 yıl, günde 10’ar dakikalık 15 ölçümde

yakl.8 saniye sonra

+5°C - +40°C arası, 80% nem;

Hava basıncı 86 - 106 kPa arası

-20°C - +55°C arası, 93 % nem;

Hava basıncı 86 - 106 kPa arası

yakl. 58 x 34 x 35 mm

yakl. 53 g

79455 / 40 15588 79455 1

Sürekli ürün iyileştirme bağlamında teknik ve yapısal

değişiklikleri saklı tutuyoruz.

0297

• Pillerin içini açmayınız!

• Zayıf piller akabileceği ve cihazda hasar oluşabileceği için derhal cihazdan çıkartılmalıdır!

• Yüksek pil akması tehlikesi, cilde, gözlere ve mukozalara temas etmemelidir!

• Akü asidine temas edildiğinde, temas yerini derhal bol miktarda temiz su ile yıkayın ve derhal bir

doktora başvurun!

• Bir pil yutulduğunda derhal doktora başvurulmalıdır!

• Pilleri yerleştirirken kutuplarının doğru olmasına dikkat edin!

• Pilleri çocuklardan uzak tutunuz!

• Pilleri şarj etmeyiniz! Patlama tehlikesi mevcuttur!

• Kısa devre yapmayınız! Patlama tehlikesi mevcuttur!

• Ateşe atmayın! Patlama tehlikesi mevcuttur!

• Bitmiş pilleri veya aküleri evsel çöpe atmayın, tehlikeli atık olarak bertaraf edin veya ihtisas

mağazalarındaki pil toplama istasyonuna atın!

% olarak oksi-

jen doygunluğu

Nabız frekansı

N a b ı z s i n y a l i Başlatma düğmesi

Parmak giriş yerini sol taraftaki üst ve alt cihaz kısımlarını bastırarak açın.

Parmaklarınızdan birini cihazın sağ tarafındaki parmak giriş yerine

olabildiğince sokun ve

bastırdığınız cihaz kısımlarını tekrar bırakın.

Başlatma düğmesine

basın. OLED ekranı hemen açılır.

Ölçüm sırasında parmağınızı ya da vücudunuzun tamamını olabildiğince kımıldatmayın.

Kısa süre sonra nabız frekansı ve ölçülen oksijen doygunluğu ekranda gösterilir. Göstergelerin

anlamları şu şekildir:

Başlatma düğmesine

tekrar basarak 6 farklı gösterge modları (yukarıda tarif edilen gösterge-

nin farklı görüntüleme şekilleri) arasından seçebilirsiniz.

Parmağınızı tekrar çekip çıkarın. Cihaz 8 saniye sonra otomatik kapanacaktır.

Elektromanyetik Uyumluluk - Direktier ve üretici açıklaması

Elektromanyetik parazit yayımı

Pulsoksimetre aşağıda belirtilmiş elektromanyetik ortamdaki kullanım için tasarlanmıştır. Cihazın

müşterisi veya kullanıcısı böyle bir ortamda kullanıldığından eminolmalıdır.

CISPR 11‘e göre YF

yayımları Grup 1

CISPR 11‘e göre YF

yayımları

Sınıf B

IEC 61000-3-2‘ye

göre distorsiyon

yayımı

IEC 61000-3-3‘e

göre gerilim

dalgalanma / titreş

yayılımları

Elektromanyetik parazite karşı koruma

Pulsoksimetre aşağıda belirtilmiş elektromanyetik ortamdaki kullanım için tasarlanmıştır. Cihazın

müşterisi veya kullanıcısı böyle bir ortamda kullanıldığından eminolmalıdır.

Statik elektriğin

(ESD)

IEC 61000-4-2‘ye

göre deşarjı

IEC 61000-4-8‘e

göre besleme

frekansında

(50/60 Hz)

manyetik alan

Pulsoksimetre ev alanı dahil olmak üzere

tüm ortamlarda ve doğrudan kamusal

şebekeye bağlı olan ve oturma amacıyla

kullanılan binalar da kullanılabilir.

Pulsoksimetre HF-enerjisini sadece dahili

işlevler için kullanır. Bu yüzden HF-yayılımı

çok düşük ve yakındaki cihazların zarar

görmeleri olası değildir.

± 6 kV kontak

deşarjı

± 8 kV hava

deşarjı

± 6 kV kontak

deşarjı

± 8 kV hava

deşarjı

Tabanlar ağaçtan veya betondan

veya seramik kaplı olmalıdır.

Eğer taban sentetik malzemeyle kaplıysa

bağıl nem en az %30 olmalıdır.

3 A/m 3 A/m

Şebeke frekansındaki manyetik alanlar ticari

veya hastane ortamında bulunan değerlere

uygun olmalıdır.

PİL İLE İLGİLİ EMNİYET UYARILARI

Parazit yayımı

ölçümleri

Uyumluluk Elektromanyetik

ortam - Direktif

Mevcut değildir

Parazite karşı

koruma testleri

IEC 60601 –

Kontrol

seviyesi

Uyumluluk

seviyesi

Elektromanyetik

ortam - Direktif

Elektromanyetik

ortam - Direktif

Vericinin

nominal gücü

Parazite karşı

koruma testleri

IEC 60601 –

Kontrol

seviyesi

Uyumluluk

seviyesi

1 2 ... 9 10 11 12 13 14 15 16

Commentaires sur ces manuels

Pas de commentaire

Medisana PM 100 Manuel d'instructions Page 14

Commentaires sur ces manuels

Produits connexes et manuels pour Moniteurs de fréquence cardiaque Medisana PM 100